ΤΟ MOLNUPIRAVIR ΚΑΙ Η ΦΛΟΥΒΟΞΑΜΙΝΗ
Φάρμακα κορονοϊού συνέχεια: γράφει ο Γιάννης Ιωαννίδης
Συνεχίζουμε την αναφορά μας στα φάρμακα που υπάρχουν για τον COVID. Θα αναφερθούμε, σε αυτό το σημείωμα, στο Molnupiravir και στη Φλουβοξαμίνη.
ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΟΡΟΝΟΪΟΥ ΣΥΝΕΧΕΙΑ: MOLNUPIRAVIR
Στις 23 Δεκεμβρίου 2021, ο FDA ενέκρινε το Molnupiravir. Μία από του στόματος αντιική θεραπεία. Παρασκευάζεται από τη Merck, για τη θεραπεία του ήπιου έως μέτριου COVID-19. Αναφέρεται σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή ασθένεια. Η θεραπεία διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή, μετά από θετικό τεστ COVID-19 και εντός πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Ωστόσο, ο FDA επισήμανε ότι η χρήση του Molnupiravir θα πρέπει να περιορίζεται σε καταστάσεις στις οποίες άλλες θεραπείες COVID-19: «Δεν είναι προσβάσιμες ή κλινικά κατάλληλες».
«Φάρμακα κορονοϊού συνέχεια:
Κανένας από τους συμμετέχοντες δε νοσηλευόταν
σε νοσοκομείο κατά τη στιγμή της ένταξής τους στη μελέτη.»
Τον Νοέμβριο, η Merck δημοσίευσε τα αποτελέσματα της μελέτης. Έδειξαν ότι σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, η Molnupiravir μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου κατά 30%. Σε άτομα με ήπιο ή μέτριο COVID-19 που διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο για σοβαρό COVID.
ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΟΡΟΝΟΪΟΥ ΣΥΝΕΧΕΙΑ: Η ΜΕΛΕΤΗ
Τα αποτελέσματα της μελέτης βασίστηκαν σε δεδομένα από 1.433 συμμετέχοντες. Στη μελέτη από τις ΗΠΑ και όλο τον κόσμο. για να είναι επιλέξιμοι για την τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά τυφλή μελέτη υπήρχαν οι προϋποθέσεις: Οι συμμετέχοντες έπρεπε να έχουν διαγνωστεί με ήπιο έως μέτριο COVID-19. Να έχουν αρχίσει να εμφανίζουν συμπτώματα το πολύ πέντε ημέρες πριν από την εγγραφή τους στη μελέτη. Να έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου που τους έθετε σε αυξημένο κίνδυνο για κακή έκβαση από το COVID-19.
Κανένας από τους συμμετέχοντες δε νοσηλευόταν σε νοσοκομείο κατά τη στιγμή της ένταξής τους στη μελέτη. Περίπου οι μισοί από τους συμμετέχοντες στη μελέτη έλαβαν το αντιικό φάρμακο Molnupiravir: τέσσερις κάψουλες, δύο φορές την ημέρα, για πέντε ημέρες, από το στόμα. Οι υπόλοιποι συμμετέχοντες στη μελέτη έλαβαν εικονικό φάρμακο.
ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΟΡΟΝΟΪΟΥ ΣΥΝΕΧΕΙΑ: ΤΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ
Οι ασθενείς που έπαιρναν Molnupiravir είχαν 30% λιγότερες πιθανότητες να νοσηλευτούν ή να πεθάνουν από το COVID-19. Σε σχέση με εκείνους που έπαιρναν εικονικό φάρμακο. Κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης των 29 ημερών, 48 από τους 709 (6,8%) συμμετέχοντες που έλαβαν Molnupiravir νοσηλεύτηκαν. Ένα άτομο σε αυτή την ομάδα πέθανε.
«Φάρμακα κορονοϊού συνέχεια: oι επιστήμονες
εξετάζουν την αποτελεσματικότητα του Molnupiravir
κατά της παραλλαγής Omicron.»
Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, 68 από τους 699 (9,7%) συμμετέχοντες νοσηλεύτηκαν. Συμπεριλαμβανομένων εννέα συμμετεχόντων σε αυτή την ομάδα που πέθαναν. Το αντιικό φάρμακο ήταν αποτελεσματικό έναντι πολλών παραλλαγών του COVID. Συμπεριλαμβανομένης της παραλλαγής Delta. Οι επιστήμονες εξετάζουν την αποτελεσματικότητα του Molnupiravir κατά της παραλλαγής Omicron.
Οι παρενέργειες του Molnupiravir περιλαμβάνουν διάρροια, ναυτία και ζάλη. Το φάρμακο δε συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το molnupiravir αναπτύχθηκε από τη Merck και τη Ridgeback Biotherapeutics. Λειτουργεί παρεμβαίνοντας στην ικανότητα του ιού COVID να αναπαράγεται.
ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΟΡΟΝΟΪΟΥ ΣΥΝΕΧΕΙΑ: ΦΛΟΥΒΟΞΑΜΙΝΗ
Τίθεται το ερώτημα: Είναι το αντικαταθληπτικό φάρμακο Φλουβοξαμίνη αποτελεσματικό για τη θεραπεία του COVID-19;
Μία μεγάλη μελέτη που δημοσιεύθηκε στο Lancet Global Health τον Οκτώβριο του 2021 διαπίστωσε για το αντικαταθλιπτικό Φλουβοξαμίνη (Luvox): Μπορεί να λαμβάνεται από το στόμα στο σπίτι. Μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο νοσηλείας σε ορισμένους ασθενείς με COVID-19 που διατρέχουν σοβαρό κίνδυνο σοβαρής ασθένειας.
Στη μελέτη του Lancet συμμετείχαν σχεδόν 1.500 ενήλικες στη Βραζιλία. Οι περισσότεροι συμμετέχοντες στη μελέτη ήταν ανεμβολίαστοι. Είχαν συμπτωματικό, πρώιμο, επιβεβαιωμένο COVID-19 και διέτρεχαν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής ασθένειας. Λόγω υποκείμενων προβλημάτων υγείας. Περίπου οι μισοί έλαβαν εικονικό φάρμακο. Στους άλλους μισούς είπαν να λάβουν ένα χάπι Φλουβοξαμίνης των 100 mg. Δύο φορές την ημέρα, για 10 ημέρες.
Η ομάδα της Φλουβοξαμίνης είχε σημαντικά λιγότερες πιθανότητες από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (11% έναντι 16%) να χρειαστεί νοσηλεία ή παρατεταμένη παραμονή στα επείγοντα περιστατικά. Η τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διεξήχθη από διεθνή ομάδα ερευνητών. Επιβεβαίωσε τα προκαταρκτικά ευρήματα που δημοσιεύθηκαν πέρυσι στο JAMA.
ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΟΡΟΝΟΪΟΥ ΣΥΝΕΧΕΙΑ: ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Οι συνήθεις παρενέργειες της Φλουβοξαμίνης περιλαμβάνουν πονοκεφάλους, ναυτία, διάρροια, ζάλη και σεξουαλικές παρενέργειες. Στη μελέτη του Lancet, δεκάδες συμμετέχοντες στους οποίους χορηγήθηκε Φλουβοξαμίνη σταμάτησαν να παίρνουν το φάρμακο λόγω παρενεργειών. Επιπλέον, επειδή οι συμμετέχοντες στη μελέτη έπαιρναν το φάρμακο (ή το εικονικό φάρμακο) στο σπίτι. Δεν έπαιρναν όλοι το φάρμακο όπως είχε συνταγογραφηθεί.
«Φάρμακα κορονοϊού συνέχεια: Η Φλουβοξαμίνη
φαίνεται να δρα κατά του COVID
μειώνοντας τη φλεγμονή.»
Αλλά, σε αυτή την περίπτωση, η τήρηση της φαρμακευτικής αγωγής έκανε τη διαφορά: Όσοι έπαιρναν τη Φλουβοξαμίνη σύμφωνα με τις οδηγίες σε ποσοστό μεγαλύτερο από το 80% των πιθανών ημερών είχαν σημαντικά λιγότερες πιθανότητες να πεθάνουν. Σχετικά με εκείνους που συμμετείχαν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Αλλά δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ του αριθμού των ατόμων που πέθαναν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Σε σύγκριση με την πλήρη ομάδα της Φλουβοξαμίνης, η οποία περιελάμβανε ένα ευρύ φάσμα συμμόρφωσης.
ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΟΡΟΝΟΪΟΥ ΣΥΝΕΧΕΙΑ: Η ΣΥΣΤΑΣΗ ΤΟΥ
Η Φλουβοξαμίνη ανήκει σε μία κατηγορία αντικαταθλιπτικών που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI). Εγκρίθηκε από τον FDA το 1994 και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής (ΙΨΔ) και του άγχους.
Η Φλουβοξαμίνη φαίνεται να δρα κατά του COVID μειώνοντας τη φλεγμονή. Η οποία αποτελεί χαρακτηριστικό γνώρισμα της σοβαρής λοίμωξης από COVID. Το φάρμακο μπορεί επίσης να έχει αντιικές ιδιότητες. Επειδή κυκλοφορεί ήδη στην αγορά, οι γιατροί μπορούν να το συνταγογραφούν. Εκτός επισήμανσης για ασθενείς με COVID που κρίνουν κατάλληλο.
Πρόσθετες, υψηλής ποιότητας έρευνες ελπίζουμε ότι θα αναπαράγουν τα ευρήματα της μελέτης Lancet. Θα απαντήσουν στα εναπομείναντα ερωτήματα. Για παράδειγμα, θα βοηθήσει η Φλουβοξαμίνη τους συμπτωματικούς ασθενείς με COVID που έχουν εμβολιαστεί ή εκείνους που δεν έχουν παράγοντες κινδύνου για σοβαρή ασθένεια; Και, θα αποκτήσουν κάποια προστασία έναντι του COVID-19 και τα άτομα που λαμβάνουν ήδη καθημερινά Φλουβοξαμίνη για τη θεραπεία προβλημάτων ψυχικής υγείας;
